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[속보] 식약처, 녹십자 코로나19 치료제 허가·심사 착수

기사승인 2021.04.30  16:36:55

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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처가 녹십자사의 코로나19 치료제 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대한 허가·심사에 착수했다.

식약처는 30일 오후 녹십자가 의약품 제조판매 품목 허가를 신청했다며 이같은 사실을 확인했다.

‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제이다.

식약처는 제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 허가 여부를 결정할 계획이라고 설명했다.

 
< 저작권자 ⓒ 헬코 (http://www.hkn24.com) 무단전재 및 재배포 금지 >
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